El 7 de agosto de 2023, el Poder Ejecutivo publicó en el Boletín Oficial la reglamentación de la ley 27.669, que establece el marco regulatorio para la investigación científica, la producción industrial y la comercialización de la planta de cannabis y sus derivados para uso medicinal y/o industrial.La reglamentación establece un marco regulatorio para la industria del cannabis.Entre los principales puntos de la reglamentación se destaca la reglamentación del funcionamiento de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME), organismo responsable de la regulación de la industria del cannabis. La ARICCAME tiene como finalidad regular la investigación científica, la producción industrial y la comercialización de la planta de cannabis y sus derivados para uso medicinal y/o industrial. Asimismo, es el organismo encargado de emitir las licencias necesarias para el ejercicio de las actividades reguladas por la ley.
La reglamentación establece un sistema de licencias para el cultivo, procesamiento y comercialización de cannabis. Las licencias serán otorgadas por la ARICCAME a personas físicas o jurídicas que cumplan con los requisitos establecidos en la reglamentación. Para obtener una licencia de cultivo se deberá contar con un terreno adecuado para cultivar y contar con el equipamiento e infraestructura necesarios para el cultivo, entre otros requisitos.Si se desea obtener una licencia de procesamiento, el requirente deberá contar con una planta de procesamiento adecuada, entre otros requisitos.Finalmente, quienes deseen contar con una licencia de comercialización, deberán contar con un local comercial adecuado para la venta de cannabis. También deberán tener un sistema de control de stock y de trazabilidad.
La reglamentación establece un marco regulatorio para la investigación científica con cannabis. La investigación con cannabis solo podrá realizarse con autorización de la ARICCAME. Quienes deseen obtener una autorización para realizar investigación científica con cannabis beberán, entre otros requisitos, contar con un plan de investigación aprobado por la ARICCAME y un sistema de control de calidad.
La reglamentación crea un registro de pacientes que utilizan cannabis con fines medicinales. El registro estará a cargo de la ARICCAME. Los pacientes que deseen registrarse en el registro deberán presentar a la ARICCAME una receta médica y una declaración jurada. Los pacientes registrados en el registro podrán acceder a productos de cannabis medicinal en farmacias autorizadas.
La reglamentación prohíbe el consumo de cannabis en espacios públicos. El consumo de cannabis solo podrá realizarse en lugares privados.
El artículo 15 del decreto establece las sanciones aplicables por el incumplimiento de las disposiciones establecidas en el marco regulatorio del cannabis y el cáñamo medicinal.En caso de incumplimiento, la Agencia Reguladora de la Industria del Cannabis y del Cáñamo Medicinal (ARICCAME) abrirá un sumario administrativo vinculado al expediente de origen de la licencia o autorización.La ARICCAME podrá suspender temporariamente la autorización o licencia concedida si considera pertinente. En el mismo acto administrativo que disponga de la suspensión, la ARICCAME establecerá el destino de las semillas, materia vegetal y derivados que por cualquier vía estén en poder o a disposición del titular de la licencia y/o autorización suspendida.El artículo 17 establece que las sanciones contempladas en el artículo 16 de la Ley N° 27.669 serán aplicadas por la Autoridad de Aplicación previa sustanciación del sumario correspondiente, el cual deberá garantizar el derecho a defensa.
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